EMS und HI-EMT in Deutschland: Wer darf behandeln?

Ja, eigenständig und ohne Arzt. § 7 NiSV enthält drei Absätze, und keiner davon reserviert eine Anwendung für Ärztinnen und Ärzte. Erforderlich ist die Fachkunde nach § 7 Abs. 1: das Modul EMF-Stimulation über 23 Lerneinheiten und als Teilnahmevoraussetzung eine Übungsleiter- oder Trainer-C-Lizenz von mindestens 120 Lerneinheiten.

Deutschland ist damit das einzige der drei Länder, das eine sportwissenschaftliche Lizenz verlangt. In Österreich genügt die reguläre Gewerbeberechtigung Kosmetik, in der Schweiz ist die reine Muskelstimulation sachkundenachweisfrei und erst das Ziel Umfangsreduktion löst den Sachkundenachweis Cellulite und Fettpolster aus.

Als Niederfrequenzgerät, nicht als Magnetfeldgerät. Diese Einordnung wird in der Branche häufig falsch wiedergegeben, und die falsche Fassung führt zu einer Schwelle, die es für dieses Verfahren gar nicht gibt.

Für die Fachkunde ändert die richtige Einstufung nichts, weil § 7 Abs. 1 NiSV Niederfrequenz-, Gleichstrom- und Magnetfeldgeräte ohnehin in einem Satz nennt. Sie ist aber wichtig für die Kommunikation: Wer die 400-Millitesla-Schwelle als Begründung der Fachkundepflicht anführt, zitiert eine Vorschrift, die auf sein Gerät nicht passt.

Ein Arztvorbehalt besteht für die Muskelstimulation nicht. § 7 hat drei Absätze, und keiner davon reserviert eine Anwendung für Ärztinnen und Ärzte. Auch das Heilpraktikergesetz greift nicht, weil die Behandlung nicht invasiv ist und kein Krankheitsbild adressiert.

Eine Schulung nach Anlage 3 Teil A in Verbindung mit Teil E Abschnitt 1 und 2. Der Teil E Abschnitt 2 gilt ausschließlich für § 7 Abs. 1, also für Muskelaufbau und Muskelstraffung am Körper, und er ist der Grund für die zusätzliche Lizenzanforderung.

Der Grund für die Lizenzanforderung ist inhaltlich. Verlangt werden Trainingslehre, Belastungssteuerung und die Prävention der Rhabdomyolyse, also des Muskelzerfalls nach Überlastung. Das sind sportwissenschaftliche Kompetenzen, die eine kosmetische Ausbildung nicht vermittelt, und sie sind bei 20.000 supramaximalen Kontraktionen in einer halben Stunde auch der sachlich richtige Schwerpunkt.

Ein häufig zu lesender Wert für das Modul ES lautet 80 Lerneinheiten. Er beruht auf einer älteren Zusammenfassung und nicht auf dem Verordnungstext: Anlage 3 Teil A Abschnitt 1, Tabelle 1 nennt für das Modul ES einen Mindestumfang von 23 Lerneinheiten. Der höhere Aufwand am Körper entsteht nicht durch ein größeres Modul, sondern durch die zusätzlich verlangte Lizenz von mindestens 120 Lerneinheiten.

Die Fachkunde betrifft die Person. Daneben knüpft die NiSV an den Betrieb des Geräts eine eigene Kette von Pflichten, und auf der Geräteseite kommt eine europäische Vorgabe hinzu, die für dieses Verfahren ungewöhnlich konkret ist.

Die Anamnese entscheidet bei diesem Verfahren über mehr als die Verträglichkeit, denn die Kontraindikationen sind elektrisch, materialbezogen und zeitlich: elektronische Implantate wie Herzschrittmacher und Defibrillatoren, Metallimplantate im Feld, ein Kupfer-Intrauterinpessar, Schwangerschaft, Hernien, Frakturen und Muskelrisse schließen die Behandlung aus. Dazu kommen Karenzfenster nach Operationen von drei bis sechs Monaten, nach einem Kaiserschnitt von sechs bis neun Monaten und nach Hernien- oder Stentversorgung von sechs Monaten. Wichtig ist außerdem das Abbruchkriterium colafarbener Urin, das auf eine Rhabdomyolyse hinweist. Welche Fragen das im Einzelnen bedeutet, führt der Anamnesebogen zum EMS-Sculpting Frage für Frage auf, jeweils mit der Angabe, ob die Antwort die Behandlung ausschließt, verschiebt oder nur das Protokoll ändert.

Sobald Wärme ins Spiel kommt und diese Wärme der Fettreduktion dient. Das ist die Rechtsweiche dieses Verfahrens, und sie verläuft nicht am Gerät, sondern am Behandlungsziel.

Der letzte Punkt verdient Aufmerksamkeit, weil er lange anders dargestellt wurde. Der Verordnungstext kennt keine Ausnahme für großflächige, nicht ablative oder nicht fraktionierte Radiofrequenz. Wer ein Kombinationsgerät mit Erwärmung des Fettgewebes auf etwa 42 bis 45 Grad Celsius betreibt und diese Funktion als Fettreduktion anbietet, bewegt sich im Arztvorbehalt, unabhängig davon, was das Gerät technisch sonst noch kann.

Eine ehrliche Anmerkung zur Wirkung gehört dazu, weil sie die Werbesprache begrenzt: Die unabhängig ermittelte Effektgröße liegt bei etwa 5,5 Millimetern Fettdicke und 2,2 Millimetern Muskeldicke, und von vierzehn ausgewerteten Studien standen zwölf in Verbindung zum Hersteller. Anhang V der Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346 verlangt zudem ausdrücklich einen Warnhinweis gegen die Erwartung einer Gewichtsreduktion.

Deutlicher, als der gemeinsame Name EMS vermuten lässt. Die beiden Anwendungen stehen in getrennten Absätzen der NiSV, und die Zulassungsvoraussetzungen unterscheiden sich grundlegend.

Wer beide Bereiche anbieten will, braucht deshalb beide Qualifikationen. Die vollständige Einordnung der Gesichtsanwendung zeigt EMS-Gesichtsbehandlung in Deutschland.

Der Betrieb eines NiSV-Geräts ohne Fachkunde, ohne Anzeige oder ohne Dokumentation ist eine Ordnungswidrigkeit mit einem Bußgeld von bis zu 50.000 Euro je Verstoß. Die Behörden waren in den ersten Jahren nachsichtig und gehen seit 2024 deutlich strenger vor.

Bei diesem Verfahren ist die fehlende Lizenz der häufigste Befund, weil sie als sportliche und nicht als rechtliche Anforderung wahrgenommen wird. Das Modul allein genügt nicht: Ohne die Übungsleiter- oder Trainer-C-Lizenz ist die Teilnahmevoraussetzung des Teil E Abschnitt 2 nicht erfüllt, und damit fehlt die Fachkunde insgesamt. Wer zusätzlich die Radiofrequenz zur Fettreduktion einsetzt, verlässt den kosmetischen Bereich und bewegt sich im Arztvorbehalt.

Die gesetzliche Qualifikation nachzuweisen liegt in der alleinigen Verantwortung der Käufer:in beziehungsweise Betreiber:in. KROND liefert das Gerät, die rechtskonforme Anwendung obliegt dem Studio.

Vor dem Kauf und vor jeder Inbetriebnahme ist eigenverantwortlich zu prüfen, ob die anwendende Person über Modul und Lizenz verfügt. KROND erfragt beides vor dem Vertragsabschluss.

• NiSV · § 2 Geräteeinstufung, § 6 Hochfrequenzanwendungen, § 7 Abs. 1 Muskelaufbau und Muskelstraffung, Anlage 3 Teil A und Teil E · gesetze-im-internet.de
• BfS · Bundesamt für Strahlenschutz · Fachkunde, Anzeigepflicht und Anwendung nach NiSV
• Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346, Anhang V · Gegenanzeigen und Warnhinweise für Muskelstimulationsgeräte · EUR-Lex
• Verordnung (EU) 2017/745 (EU-MDR), Anhang XVI · Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung · EUR-Lex

Stand: September 2026. Zusammenfassung der internen KROND-Regulatorikanalyse für Deutschland (NiSV § 2, § 6 Abs. 1 und Abs. 2, § 7 Abs. 1 · Anlage 3 Teil A Abschnitt 1, Tabelle 1 und Teil E Abschnitt 1 und 2 · Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346 Anhang V · EU-MDR Anhang XVI).

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Die Einordnung der übrigen Verfahren und Länder zeigt Rechtssicherheit & Betreiberrecht.