Fraktionierter CO₂-Laser in der Schweiz: Wer darf behandeln?

Nein, und zwar absolut. Ablative Laser liegen in Anhang 2 Ziffer 2 der V-NISSG, und Art. 5 Abs. 2 lässt für Behandlungen dieser Kategorie nur Ärzt:innen und direkt unterwiesenes Praxispersonal zu. Zusätzlich überschreitet die Ablation die 0,5-Millimeter-Linie der MepV, sobald sie über die Epidermis hinausreicht.

Die Einordnung ist im deutschsprachigen Raum einheitlich. In Deutschland folgt sie aus § 5 NiSV, in Österreich aus § 2 Abs. 2 ÄrzteG, weil die Ablation materiell ein operativer Eingriff ist.

Unter beide Achsen des Schweizer Systems zugleich, und das ist bei diesem Gerät die Besonderheit. Die meisten ästhetischen Verfahren berühren nur eine der beiden.

Der entscheidende Punkt liegt im Wortlaut von Art. 5 Abs. 2. Für die Kategorie der Ziffer 2 zählt die Vorschrift nur die Buchstaben a und b auf. Der Sachkundepfad des Buchstaben c, der für die Kategorie der Ziffer 1 gilt, fehlt dort. Dieses Fehlen ist keine Lücke, sondern eine Entscheidung des Verordnungsgebers, und die kantonalen Vollzugshilfen bestätigen sie durchgehend.

Für das Gerät gilt zusätzlich die MepV im engeren Sinn: Es muss ein CE-Kennzeichen mit der Nummer einer benannten Stelle tragen, um in der Schweiz in Verkehr gebracht und betrieben werden zu dürfen. Eine reine Herstellerselbsterklärung genügt nicht.

Nein. Das ist die häufigste Fehlannahme bei diesem Verfahren, weil das Schweizer System sonst über Zertifikate funktioniert und Betriebe deshalb erwarten, es müsse auch hier eines geben.

Ebenso wenig hilft ein Herstellerzertifikat. Ausländische Zertifikate, EU-Laserschutzkurse und Gerätelizenzen von Herstellern werden vom Bundesamt für Gesundheit generell nicht anerkannt, und selbst wenn sie es würden, könnten sie eine gesetzliche Reservierung nicht aufheben.

Die Reservierung betrifft die Person. Unabhängig davon bestehen Pflichten für das Gerät, den Arbeitsschutz und die Aufnahme der Patient:in.

Die Anamnese entscheidet bei einem ablativen Verfahren über mehr als die Verträglichkeit, denn die Behandlung setzt eine kontrollierte Wunde und der Heilungsverlauf trägt das Ergebnis. Abzufragen sind deshalb vor allem Isotretinoin in den letzten sechs Monaten, eine Herpes-simplex-Anamnese im Behandlungsfeld, Keloidneigung, Wundheilungsstörungen, Immunsuppression sowie der aktuelle Bräunungsgrad und der Fitzpatrick-Hauttyp, der hier über das Risiko einer postinflammatorischen Hyperpigmentierung entscheidet. Welche Fragen das im Einzelnen bedeutet, führt der Anamnesebogen zum CO₂-Laser Frage für Frage auf, jeweils mit der Angabe, ob die Antwort die Behandlung ausschließt, verschiebt oder nur das Protokoll ändert.

Die nicht ablativen Verfahren, also alle, die die Hautbarriere intakt lassen oder die 0,5-Millimeter-Linie nicht überschreiten.

Nicht als Alternative geeignet sind Verfahren, die in derselben Kategorie liegen. HIFU ist nach Anhang 2 Ziffer 2.3 lit. a ebenso absolut arztreserviert, und die Tattoo- oder PMU-Entfernung mit IPL ist nach Art. 6 für alle verboten, auch für Ärzt:innen.

Ja, aber unter Bedingungen, die in der Schweiz besonders eng gefasst sind. Die Ärzt:in muss die volle medizinische, zivil- und strafrechtliche Verantwortung tragen und für die Akutintervention physisch im selben Gebäude anwesend sein, etwa bei Anaphylaxie, schwerer Verbrennung oder plötzlicher Erblindung.

Eine Fernüberwachung per Telefon, E-Mail, Messenger oder Video ist rechtlich unzureichend, ebenso die bloße Erreichbarkeit oder eine Fahrt von wenigen Minuten. Eine selbstständige Einmieterin, die einen Raum in einer Arztpraxis mietet, ist von der Delegationsklausel nicht gedeckt: Sie bleibt Kosmetiker:in und muss alle Kosmetikregeln ungeschützt erfüllen. Erforderlich ist ein direktes Arbeitsverhältnis.

Seit dem 1. Juni 2024, dem Ende der fünfjährigen Übergangsfrist, ist die Behandlung ohne die erforderliche Berechtigung ein Offizialdelikt. Die Behörden ermitteln von Amts wegen, es braucht keine Anzeige einer geschädigten Person. Möglich sind unangekündigte Inspektionen, die Beschlagnahme des Geräts und ein Strafverfahren.

Der zweite Aufgriffspunkt liegt beim Gerät. Ein Import ohne gültige CE-Konformität nach MepV ist unabhängig von der Qualifikation der anwendenden Person nicht betriebsfähig. Kommt es zu Narben oder einer Infektion der offenen Fläche, treten Schadenersatzforderungen hinzu, die keine Berufshaftpflicht für den unbefugten Betrieb deckt.

Die Prüfung der eigenen Berechtigung und die Beachtung der kantonalen Vorgaben liegen in der alleinigen Verantwortung der Käufer:in beziehungsweise Betreiber:in. KROND liefert das Gerät, die rechtskonforme Anwendung obliegt der Praxis.

Der KROND-CO₂-Laser richtet sich an Arztpraxen und Kliniken, nicht an reine Kosmetikstudios. KROND klärt vor dem Vertragsabschluss, wer behandeln wird.

• V-NISSG (SR 814.711) · Art. 5 Abs. 2 und Anhang 2 Ziffer 2 · ausschließlich ärztliche Behandlungen · Fedlex
• MepV · Medizinprodukteverordnung (SR 812.213) · 0,5-Millimeter-Linie, Konformität und benannte Stelle · Fedlex
• NISSG · Bundesgesetz über den Schutz vor Gefährdungen durch nichtionisierende Strahlung und Schall (SR 814.71) · Fedlex
• BAG · Vollzugshilfe zum 2. Abschnitt der V-NISSG, Fassung August 2025

Stand: September 2026. Zusammenfassung der internen KROND-Regulatorikanalyse für die Schweiz (V-NISSG Art. 5 Abs. 2 und Anhang 2 Ziffer 2 · MepV · kantonale Vollzugshilfen · SN EN 60825-1).

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