Fraktionierter CO₂-Laser in Deutschland: Wer darf behandeln?

Nein. Der fraktionierte CO₂-Laser ist ein ablativer Laser: Er verdampft Gewebe und durchbricht damit die Epidermis als Schutzbarriere. Jede ablative Einstellung ist nach § 5 NiSV approbierten Ärztinnen und Ärzten vorbehalten, unabhängig von jeder Ausbildung der anwendenden Person.

Die Einordnung ist im deutschsprachigen Raum einheitlich. In Österreich folgt sie aus § 2 Abs. 2 ÄrzteG, weil die Ablation materiell ein operativer Eingriff ist, in der Schweiz aus Anhang 2 Ziffer 2 der V-NISSG, die ablative Laser der zweiten, ausschließlich ärztlichen Kategorie zuordnet.

Unter die NiSV, in der Kategorie der optischen Strahlung. Die Verordnung erlaubt Kosmetiker:innen mit Fachkunde bestimmte Anwendungen optischer Strahlung, benennt aber Auslöser, die den Arztvorbehalt unabhängig von jeder Fachkunde herbeiführen. Der erste dieser Auslöser trifft den CO₂-Laser unmittelbar.

Daneben steht die zweite deutsche Rechtssäule. Wer mit einer Behandlung eine Wunde setzt, bewegt sich im Bereich der Heilkunde, die ohne Approbation oder Heilpraktiker-Erlaubnis nicht ausgeübt werden darf. Anders als bei der Kryolipolyse öffnet die Heilpraktiker-Erlaubnis hier jedoch keinen Weg: Der NiSV-Arztvorbehalt stellt eine Heilpraktiker:in einer approbierten Ärzt:in nicht gleich.

Nein, und die Verwechslung ist naheliegend, weil derselbe Fachkundenachweis den Diodenlaser zur Haarentfernung freigibt. Das Modul über 120 Lerneinheiten ist jedoch zweckgebunden, nicht gerätegebunden.

Einen kosmetischen Qualifikationsweg für den ablativen CO₂-Laser gibt es in Deutschland nicht. Es fehlt nicht an einem Kursangebot, sondern an einer Rechtsgrundlage, auf der ein solcher Kurs aufbauen könnte. Ein Herstellerzertifikat belegt die Einweisung in das Gerät, nicht die Befugnis zur Behandlung.

Der Arztvorbehalt betrifft die Person. Unabhängig davon knüpft die NiSV an den Betrieb des Geräts eine eigene Kette von Pflichten, und sie gilt in der Arztpraxis genauso.

Die Anamnese entscheidet bei einem ablativen Verfahren über mehr als die Verträglichkeit, denn die Behandlung setzt eine kontrollierte Wunde und der Heilungsverlauf trägt das Ergebnis. Abzufragen sind deshalb vor allem Isotretinoin in den letzten sechs Monaten, eine Herpes-simplex-Anamnese im Behandlungsfeld, Keloidneigung, Wundheilungsstörungen, Immunsuppression sowie der aktuelle Bräunungsgrad und der Fitzpatrick-Hauttyp, der hier über das Risiko einer postinflammatorischen Hyperpigmentierung entscheidet. Welche Fragen das im Einzelnen bedeutet, führt der Anamnesebogen zum CO₂-Laser Frage für Frage auf, jeweils mit der Angabe, ob die Antwort die Behandlung ausschließt, verschiebt oder nur das Protokoll ändert. Er ist auch dort die richtige Grundlage, wo ein Kosmetikbetrieb in einer Kooperation lediglich die Aufnahme und die Nachsorge übernimmt.

Die nicht ablativen Verfahren, also alle, die die Epidermis intakt lassen. Sie erreichen nicht dieselbe Tiefenwirkung, sie sind aber rechtlich unbedenklich und lassen sich zu einem tragfähigen Menü kombinieren.

Nicht als Alternative geeignet sind Verfahren, die dasselbe rechtliche Problem nur anders benennen. Das RF-Microneedling ist in Deutschland in jeder Tiefe arztvorbehalten, HIFU ebenso, und die Kryolipolyse ist über das Heilpraktikergesetz gesperrt. Wer ein Studio ohne ärztliche Anbindung betreibt, plant sein Menü deshalb besser von den zulässigen Verfahren her.

Ja, aber nur unter vier Bedingungen, die kumulativ erfüllt sein müssen. Fällt eine davon weg, ist die Delegation unwirksam und die Behandlung rechtswidrig.

Die delegierte Person braucht zusätzlich den passenden Fachkundenachweis, die Delegation ersetzt ihn nicht. In der Praxis führt das dazu, dass der CO₂-Laser dort betrieben wird, wo ohnehin eine Ärzt:in arbeitet, und nicht in einem Studio mit gelegentlicher ärztlicher Begleitung.

Der Betrieb eines NiSV-Geräts ohne Berechtigung, ohne Anzeige oder ohne Dokumentation ist eine Ordnungswidrigkeit mit einem Bußgeld von bis zu 50.000 Euro je Verstoß. Weil eine ablative Behandlung eine Wunde setzt, kommt die Heilkunde-Rechtsprechung hinzu, und damit ein Strafverfahren.

Im Schadensfall wiegt ein dritter Punkt am schwersten. Keine Berufshaftpflicht deckt den unbefugten Betrieb. Bei Narben, einer Infektion der offenen Fläche oder einer dauerhaften Pigmentverschiebung schlagen die Folgekosten auf das Privatvermögen durch, und eine Einwilligung, die auf einer unzutreffenden Darstellung der Rechtslage beruht, trägt in dieser Konstellation nicht.

Die Prüfung der eigenen Berechtigung liegt in der alleinigen Verantwortung der Käufer:in beziehungsweise Betreiber:in. KROND liefert das Gerät, die rechtskonforme Anwendung obliegt der Praxis.

Der KROND-CO₂-Laser richtet sich an Arztpraxen und Kliniken, nicht an reine Kosmetikstudios. KROND klärt vor dem Vertragsabschluss, wer behandeln wird.

• NiSV · § 5 Anwendungen optischer Strahlung und Arztvorbehalt, § 3 Betreiberpflichten · gesetze-im-internet.de
• BfS · Bundesamt für Strahlenschutz · Fachkunde, Anzeigepflicht und Anwendung nach NiSV
• Heilpraktikergesetz (HeilprG) · zweite Rechtssäule bei der Wundsetzung · gesetze-im-internet.de
• Verordnung (EU) 2017/745 (EU-MDR), Anhang XVI · Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung · EUR-Lex

Stand: September 2026. Zusammenfassung der internen KROND-Regulatorikanalyse für Deutschland (NiSV § 5 und § 3 · Heilpraktikergesetz · EU-MDR Anhang XVI).

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Die Einordnung der übrigen Verfahren und Länder zeigt Rechtssicherheit & Betreiberrecht.