Rechtssicherheit · Schweiz
Aquafacial in der Schweiz: Wer darf behandeln?
Das Aquafacial ist eine Plattform mit neun Modulen, die Aqua-Dermabrasion mit energetischen Anwendungen verbindet. Die Schweiz beurteilt sie nicht nach dem Gerät, sondern nach der behandelten Indikation. Die Basisbehandlung ohne Lichttherapie steht in der BAG-Vollzugshilfe ausdrücklich unter den nicht erfassten Methoden und bleibt damit sachkundenachweisfrei. Sobald Radiofrequenz, Mikrostrom, Ultraschall oder Licht eine Indikation nach Anhang 2 Ziffer 1.1 behandeln, greift der Sachkundenachweis Haut und Pigmentierung. Einen Arztvorbehalt gibt es für dieses Verfahren nicht.
Diese Seite ordnet das Verfahren für Betreiber:innen ein: den Rechtsrahmen aus V-NISSG und MepV, die Sachkunde, die Pflichten im laufenden Betrieb, die Grenze zur ärztlichen Behandlung und die Folgen eines Verstoßes.
Antwort
Dürfen Kosmetiker:innen in der Schweiz Aquafacial anbieten?
Ja, und für die Basisbehandlung ohne Lichttherapie ohne jeden Sachkundenachweis. Die BAG-Vollzugshilfe zum 2. Abschnitt der V-NISSG führt diese Behandlung in der Spalte der nicht erfassten Methoden. Sobald ein energetisches Modul oder Licht eine Indikation nach Anhang 2 Ziffer 1.1 behandelt, etwa Akne, Falten, Narben oder Striae, ist der SN Haut und Pigmentierung nötig. Einen Arztvorbehalt gibt es nicht.
| Wer darf behandeln | Kosmetiker:innen, für die Basisbehandlung ohne Zusatznachweis, für indikationsbezogene Energie- und Lichtanwendungen mit dem SN Haut und Pigmentierung |
|---|---|
| Was dafür nötig ist | Für die Basis nichts über die kantonale Betriebsbewilligung hinaus, sonst Modul Grundlagen, Modul Technologien und das BKF-Zertifikat Haut und Pigmentierung |
| Wo die Erlaubnis endet | Eindringtiefe über 0,5 Millimeter nach MepV, Diagnosen nach Anhang 2 Ziffer 2.1 V-NISSG, mitteltiefe und tiefe Peelings |
| Maßgebliches Recht | NISSG (SR 814.71), V-NISSG (SR 814.711) Art. 5 und Anhang 2, MepV (SR 812.213), kantonales Gesundheitsrecht |
Die Schweiz steht damit zwischen ihren Nachbarn. In Deutschland sind die energetischen Module unabhängig von der Indikation NiSV-pflichtig und verlangen einen Fachkundenachweis, in Österreich genügt die reguläre Gewerbeberechtigung Kosmetik ohne jeden Zusatznachweis.
Rechtsrahmen
Unter welches Recht fällt Aquafacial in der Schweiz?
Die Schweiz prüft jedes ästhetische Gerät auf zwei voneinander unabhängigen Achsen. Die V-NISSG des Bundesamts für Gesundheit regelt, was an nichtionisierender Strahlung und Schall abgegeben wird. Die MepV von Swissmedic regelt, wie tief in das Gewebe eingedrungen wird, mit einer scharfen Linie bei 0,5 Millimetern. Das Aquafacial bleibt auf der MepV-Achse unkritisch und wird allein auf der V-NISSG-Achse interessant.
Auf dieser Achse knüpft Art. 5 Abs. 1 V-NISSG nicht an die Leistung des Geräts an, sondern an die Behandlungen nach Anhang 2. Das ist der für die Praxis entscheidende Satz: Dieselbe Minute am selben Radiofrequenz-Handstück ist sachkundenachweisfrei, wenn sie als Wärme- und Pflegeschritt läuft, und sachkundenachweispflichtig, wenn sie als Faltenbehandlung angeboten wird. Maßgeblich ist, was im Behandlungsmenü, in der Werbung und in der Dokumentation steht.
| Konstellation | Rechtsfolge |
|---|---|
| Basisbehandlung ohne Lichttherapie | Die BAG-Vollzugshilfe zum 2. Abschnitt der V-NISSG in der Fassung August 2025 führt sie in der Spalte der nicht unter die V-NISSG fallenden Methoden. Kein Sachkundenachweis |
| Kombination mit Lichttherapie | Dieselbe Vollzugshilfe führt die Kombination mit Lichttherapie in der Spalte der verwendeten Technologien des SN Haut und Pigmentierung. Sachkundenachweis erforderlich |
| Energetische Module auf eine Indikation nach Anhang 2 Ziffer 1.1 | Akne, Falten, Narben, postinflammatorische Hyperpigmentierung, Striae, Couperose und Spinnennävi bis 3 Millimeter: SN Haut und Pigmentierung |
| Diagnosen nach Anhang 2 Ziffer 2.1 | Altersflecken, Melasma, Psoriasis, Ekzeme, Keloide, Vitiligo, Warzen, Fibrome und Angiome über 3 Millimeter bleiben auch mit Sachkundenachweis ärztlich |
Eine Besonderheit betrifft die Augenpartie. Jede Gerätebehandlung an den Augenlidern oder innerhalb von zehn Millimetern zum Auge ist Kosmetiker:innen untersagt, auch mit Sachkundenachweis. Die Augenbrauen gelten dabei als außerhalb dieser Zone.
Sachkunde
Welchen Sachkundenachweis brauchen Kosmetiker:innen?
Der Sachkundenachweis ist dreistufig aufgebaut und wird über die vom BAG anerkannten Prüfungsstellen abgelegt. Für das Aquafacial ist von den sieben BKF-Zertifikaten allein das Zertifikat Haut und Pigmentierung einschlägig.
| Stufe | Inhalt |
|---|---|
| Modul Grundlagen | Anatomie von Haut, Follikel, Gefäß und Nagel, Pathophysiologie und dermatologische Basisdiagnostik, also die Unterscheidung gutartiger von bösartigen Läsionen und die rechtzeitige Überweisung |
| Modul Technologien | Geräte- und Strahlenphysik, Chromophorabsorption, Risikogruppen nach SN EN 62471 und Laserklassen nach SN EN 60825-1 |
| BKF Haut und Pigmentierung | Das behandlungsspezifische Zertifikat für Akne, Falten, Narben, PIH, Striae sowie Couperose und Spinnennävi bis 3 Millimeter |
| Anrechnung | Inhaber:innen eines Schweizer EFZ, einer FA oder einer HFP erhalten verkürzte Grundlagen. Die BKF-Praxismodule bleiben für alle vollständig verpflichtend |
Zwei Punkte werden in der Praxis regelmäßig unterschätzt. Ausländische Zertifikate, EU-Laserschutzkurse und Gerätelizenzen von Herstellern werden vom BAG nicht anerkannt. Und wer die energetischen Module ausschließlich ohne Indikationsbezug einsetzt, muss diese Beschränkung auch im Behandlungsmenü und in der Werbung durchhalten, denn dort wird sie im Vollzug gelesen.
Betreiberpflichten
Welche Pflichten gelten im laufenden Betrieb?
Der Sachkundenachweis betrifft die Person. Unabhängig davon bestehen Pflichten für das Gerät, den Betrieb und die Dokumentation, und sie gelten auch dort, wo gar kein Sachkundenachweis nötig ist.
| Pflicht | Was verlangt wird |
|---|---|
| Gerät | CE-Konformität und Verkehrsfähigkeit nach MepV, mit Konformitätsunterlagen und Gebrauchsanweisung im Betrieb |
| Kantonale Vorgaben | Hygiene-, Bewilligungs- und Dokumentationsvorgaben für Kosmetikbetriebe, die je Kanton abweichen. Zuständig sind meist Kantonsapotheker oder Kantonsarzt |
| Hygiene | Fachgerechte Desinfektion, Einweg-Behandlungsspitzen für hautwirksame Arbeiten und vorschriftsmäßige Entsorgung |
| Anamnese und Aufklärung | Vor der ersten Sitzung sind Kontraindikationen auszuschließen und über Wirkung, Grenzen und Risiken aufzuklären, mit dokumentierter Einwilligung |
| Dokumentation | Behandlungsdokumentation mit Hautzustand, verwendeten Seren und Besonderheiten. Gesundheitsdaten unterliegen dem DSG |
Die Anamnese ist hier mehr als eine Sorgfaltspflicht: Sie ist der Ort, an dem die Schweizer Indikationslogik im Alltag überhaupt greifbar wird. Wer notiert, dass eine Kundin wegen Falten kommt, hat damit die Behandlung einer Indikation nach Anhang 2 Ziffer 1.1 dokumentiert und braucht den Sachkundenachweis. Wer eine Pigmentstörung vorfindet, muss zwischen der noch zulässigen postinflammatorischen Hyperpigmentierung und dem ärztlich vorbehaltenen Melasma unterscheiden können. Welche Fragen dafür nötig sind, von Isotretinoin in den letzten sechs Monaten über Schwangerschaft und Stillzeit, aktive Infekte wie Herpes, Sonnenbrand und akute Rosazea bis zu bekannten Säure- und Inhaltsstoff-Allergien, führt der Anamnesebogen zum Aquafacial Frage für Frage auf, jeweils mit der Angabe, ob die Antwort die Behandlung ausschließt, verschiebt oder nur das Protokoll ändert.
Grenze
Wo liegt die Grenze zur ärztlichen Behandlung?
Das Aquafacial bleibt mit seinem oberflächlichen Säurepeeling und seinen nicht invasiven Energieformen im kosmetischen Bereich. Drei Linien führen darüber hinaus.
| Linie | Was darunter fällt |
|---|---|
| 0,5 Millimeter nach MepV | Bis 0,5 Millimeter bleibt eine mechanische Behandlung kosmetisch, darunter erreicht sie die durchblutete und innervierte Dermis und wird arztreserviert. Vakuum, milde Säuren und die energetischen Module des Aquafacial überschreiten diese Linie nicht |
| Diagnosen nach Anhang 2 Ziffer 2.1 | Aktinische und seborrhoische Keratosen, Altersflecken, Angiome über 3 Millimeter, Dermatitis, Ekzeme, Feuermale, Keloide, Melasma, Psoriasis, Vitiligo, Warzen und Xanthelasmen bleiben ärztlich, auch mit Sachkundenachweis |
| Mitteltiefe und tiefe Peelings | Hochkonzentrierte Säuren, die über die oberflächlichen Hautschichten hinaus wirken |
Ein scharfer Kontrast zeigt, wie ernst die 0,5-Millimeter-Linie gemeint ist: Jet-Peel-Systeme, die Substanzen mit Überschall-Aerosol tiefer als 0,5 Millimeter einschießen, gelten als injektionsäquivalent und sind damit ärztlich. Die Aqua-Dermabrasion mit Vakuum arbeitet ausdrücklich nicht so.
Sanktionen
Was kostet ein Verstoß in der Schweiz?
Seit dem 1. Juni 2024, dem Ende der fünfjährigen Übergangsfrist, ist die Behandlung ohne den erforderlichen Sachkundenachweis ein Offizialdelikt. Die Behörden ermitteln von Amts wegen, es braucht keine Anzeige einer geschädigten Person. Möglich sind unangekündigte Inspektionen, die Beschlagnahme des Geräts und ein Strafverfahren.
Der zweite Aufgriffspunkt liegt beim Gerät selbst. Wer ein Gerät ohne gültige CE-Konformität nach MepV betreibt, verstößt unabhängig von der eigenen Qualifikation. Die kantonalen Vollzugsstellen prüfen beides in derselben Kontrolle, und die Unterlagen zum Gerät gehören deshalb an den Behandlungsort, nicht in die Buchhaltung.
Verantwortung
Wer trägt die Verantwortung, KROND oder das Studio?
Die korrekte Einordnung der angebotenen Behandlungen und die Beachtung der kantonalen Vorgaben liegen in der alleinigen Verantwortung der Käufer:in beziehungsweise Betreiber:in. KROND liefert das Gerät, die rechtskonforme Anwendung obliegt dem Studio.
| Bereich | Wer verantwortet ihn |
|---|---|
| Gerät | KROND liefert das CE-konforme Gerät mit Datenblatt und Konformitätsunterlagen |
| Sachkundenachweis | Das Studio hält den SN Haut und Pigmentierung vor, sobald Indikationen nach Anhang 2 Ziffer 1.1 behandelt werden |
| Kantonale Bewilligungen | Das Studio klärt und erfüllt die Bewilligungs- und Hygienevorgaben seines Kantons |
| Abgrenzung zur Medizin | Das Studio verantwortet die Abgrenzung zu den arztreservierten Diagnosen und zur 0,5-Millimeter-Linie |
Besteht Unklarheit über die lokale Bewilligungspflicht, ist die zuständige kantonale Stelle vor der Inbetriebnahme zu konsultieren. Ihre Auskunft geht jeder allgemeinen Darstellung vor.
FAQ
Häufige Fragen zu Aquafacial in der Schweiz
Die Fragen, die Studiobetreiber:innen vor dem Kauf am häufigsten stellen, kurz beantwortet.
Dürfen Kosmetiker:innen in der Schweiz Aquafacial anbieten?
Ja, und für die Basisbehandlung ohne Lichttherapie ohne jeden Sachkundenachweis. Die BAG-Vollzugshilfe zum 2. Abschnitt der V-NISSG führt diese Behandlung in der Spalte der nicht erfassten Methoden. Sobald ein energetisches Modul oder Licht eine Indikation nach Anhang 2 Ziffer 1.1 behandelt, etwa Akne, Falten, Narben oder Striae, ist der SN Haut und Pigmentierung nötig. Einen Arztvorbehalt gibt es nicht.
Wann brauche ich für das Aquafacial in der Schweiz den Sachkundenachweis?
Sobald mit Radiofrequenz, Mikrostrom, Ultraschall oder Licht eine Indikation nach Anhang 2 Ziffer 1.1 der V-NISSG behandelt wird. Dazu zählen Akne, Falten, Narben, postinflammatorische Hyperpigmentierung, Striae sowie Couperose und Spinnennävi bis 3 Millimeter. Dann greift der SN Haut und Pigmentierung, aufgebaut aus dem Modul Grundlagen, dem Modul Technologien und dem BKF-Zertifikat.
Warum entscheidet in der Schweiz die Indikation und nicht die Geräteleistung?
Weil Art. 5 Abs. 1 V-NISSG an die Behandlungen nach Anhang 2 anknüpft, nicht an eine Leistungsschwelle des Geräts. Dieselbe Radiofrequenz-Handstück-Minute ist damit sachkundenachweisfrei, wenn sie nur wärmt und pflegt, und sachkundenachweispflichtig, wenn sie als Faltenbehandlung angeboten wird. Maßgeblich ist, was im Behandlungsmenü und in der Dokumentation steht.
Welche Betreiberpflichten gelten für Aquafacial in der Schweiz?
Das Gerät muss CE-konform und nach MepV verkehrsfähig sein. Hinzu kommen die kantonalen Hygiene-, Bewilligungs- und Dokumentationsvorgaben für Kosmetikbetriebe, fachgerechte Desinfektion mit Einweg-Behandlungsspitzen, Anamnese, Aufklärung und Einwilligung vor der ersten Sitzung sowie eine Behandlungsdokumentation nach DSG. Wird mit dem Sachkundenachweis gearbeitet, ist er auf Verlangen vorzuweisen.
Wo liegt beim Aquafacial in der Schweiz die Grenze zur ärztlichen Behandlung?
An drei Stellen. Erstens an der 0,5-Millimeter-Linie der MepV: tiefer als die Epidermis wird die Behandlung arztreserviert. Zweitens an den Diagnosen nach Anhang 2 Ziffer 2.1 der V-NISSG, darunter Altersflecken, Melasma, Psoriasis, Ekzeme, Keloide und Vitiligo, die auch mit Sachkundenachweis verboten bleiben. Drittens bei mitteltiefen und tiefen Peelings.
Was kostet ein Verstoß gegen die V-NISSG in der Schweiz?
Seit dem 1. Juni 2024 ist die Behandlung ohne den erforderlichen Sachkundenachweis ein Offizialdelikt: die Behörden ermitteln von Amts wegen, ohne Anzeige. Möglich sind unangekündigte Inspektionen, die Beschlagnahme des Geräts und ein Strafverfahren. Zuständig sind die kantonalen Vollzugsstellen, meist Kantonsapotheker oder Kantonsarzt.
Quellen
Quellen und Rechtsgrundlagen
- NISSG · Bundesgesetz über den Schutz vor Gefährdungen durch nichtionisierende Strahlung und Schall (SR 814.71) · Fedlex
- V-NISSG (SR 814.711) · Art. 5 und Anhang 2 · erfasste Behandlungen und Sachkundenachweis seit 1. Juni 2024 · Fedlex
- MepV · Medizinprodukteverordnung (SR 812.213) · Invasions- und Zweckbestimmungskriterien · Fedlex
- BAG · Vollzugshilfe zum 2. Abschnitt der V-NISSG, Fassung August 2025 · Sachkundenachweis und erfasste Technologien
Stand: September 2026. Zusammenfassung der internen KROND-Regulatorikanalyse für die Schweiz (NISSG · V-NISSG Art. 5 und Anhang 2 · MepV · BAG-Vollzugshilfe Fassung August 2025).
Diese Seite dient der Information und ersetzt keine Rechtsberatung. Maßgeblich ist die Auskunft der zuständigen kantonalen Vollzugsstelle.
Die Einordnung der übrigen Verfahren und Länder zeigt Rechtssicherheit & Betreiberrecht.