Anamnesebogen HIFU: kostenlose PDF-Vorlage

Der Anamnese- und Einwilligungsbogen zum fokussierten Ultraschall hat zwölf Seiten: drei Teile und ein Beiblatt. Die Seiten sind nach Ausfüller getrennt, keine Seite mischt Angaben der Kund:in mit denen der behandelnden Person.

Die Kund:in kreuzt Nein oder Ja an. Nur bei Ja erscheint darunter ein kurzes Zusatzfeld, und bei Unsicherheit wird nichts angekreuzt, sondern nachgefragt. Wer den Bogen abgibt, sieht oben rechts auf jeder Seite, wer sie ausfüllt und wann.

Was bedeuten die Codes S, P, A, Z, F und D?

Vor jeder Ja-Nein-Frage steht ein Code, zum Beispiel A.3.1. Der Buchstabe ist eine von sechs Kategorien, die die Fußzeile jeder auszufüllenden Seite erklärt; die Zahlen zeigen, wo die Frage im Bogen steht.

Fünf der sechs Kategorien tragen im HIFU-Bogen Fragen. Die Kategorie P steht hier nicht für eine eigene Frage: Welche Energie und welche Tiefe angepasst werden, entscheidet sich am Befund und an der Zone, nicht an einer Ja-Nein-Antwort der Kund:in.

Vor den Fragen trägt die Kund:in Vor- und Nachname, Geburtsdatum, Adresse, Telefon und E-Mail ein, dazu die gewünschten Zonen und in einem eigenen Feld, was sie sich von der Behandlung erwartet. Dieses Erwartungsfeld ist bei HIFU kein Beiwerk: Das Ergebnis reift über Monate, und was jemand erwartet, entscheidet mit darüber, ob die Behandlung überhaupt die richtige ist. Im Kopf der ersten Seite stehen Studio und Anschrift, Datum und Kunden-Nr.; in das leere Feld oben links kommt das Logo des Studios.

Vier Fragen tragen den Code S. Bei Ja ist die genannte Behandlung ausgeschlossen, und ein späterer Termin ändert daran nichts. Zwei der vier Fragen betreffen nur Körperbehandlungen zur Fettreduktion.

Krebs oder Tumoren, Schwangerschaft, ein Body-Mass-Index über 40 und ein Alter unter 18 Jahren stehen in der verbindlichen Kontraindikationsliste, die die Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346 für Geräte zur Fettreduktion vorschreibt. Die Altersgrenzen für Österreich nennt § 7 ÄsthOpG. Aktive elektronische Implantate sind eine Vorgabe der Gerätesicherheit und in der Fachliteratur zu fokussiertem Ultraschall durchgängig als absolute Gegenanzeige geführt.

Acht Fragen tragen den Code A. Bei Ja wird erst nach schriftlicher Freigabe der behandelnden Fachärztin oder des Facharztes behandelt; Name, Fachrichtung und Datum kommen in ein Feld darunter, die Kopie zur Akte. Der rote Faden ist die Heilung: HIFU wirkt über eine kontrollierte Wundheilung, und alles, was diese Heilung bremst oder das Blutungsrisiko erhöht, gehört vorher geklärt.

Gerinnungsstörungen unter Antikoagulation, unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes mellitus sowie Herz-, Lungen- und Kreislauferkrankungen nennt die Verordnung (EU) 2022/2346 als Kontraindikationen für Geräte zur Fettreduktion; für Lipolyseprodukte verlangt sie zusätzlich den Warnhinweis, dass Leber- oder kardiovaskuläre Funktionsstörungen mit einem erhöhten Risiko verbunden sein können. Die übrigen Punkte stammen aus der Fachliteratur zu mikrofokussiertem Ultraschall.

Drei Fragen tragen den Code F und betreffen Zustände, die vorübergehen. Bei Ja wird der frühestmögliche Termin ausgerechnet. Vor jeder weiteren Sitzung werden diese Punkte auf dem Beiblatt kurz bestätigt, statt den ganzen Bogen erneut auszufüllen.

Schwangerschaft, Hautinfektionen und offene Läsionen sowie erhöhte Körpertemperatur stehen in der Kontraindikationsliste der Verordnung (EU) 2022/2346 für Geräte zur Fettreduktion.

Vier Fragen tragen den Code F und betreffen Material, das im Gewebe liegt. Der Ultraschall erwärmt den Fokuspunkt auf etwa 65 bis 75 Grad, und eingebrachtes Material verändert sich dabei: Hyaluronsäure wird schneller abgebaut, ein Fadengitter verliert seine Struktur. Deshalb steht neben der Frist oft auch eine Tiefe, die ausgespart wird.

Ist noch nichts gespritzt, dreht der Bogen die Reihenfolge um: zuerst der Ultraschall, danach die Injektion. So wird die Basis gestrafft und das Material anschließend in das neue Gewebe gesetzt.

Diese Karenzzeiten stammen aus der Fachliteratur zu mikrofokussiertem Ultraschall und sind im Bogen als Empfehlung gekennzeichnet. Für liegenden Hyaluronsäure-Filler gehen die Angaben auseinander: Ein Teil der Literatur nennt vier bis acht Wochen, ein anderer drei bis sechs Monate. Der Bogen rechnet deshalb mit der längeren Frist, die verbindliche Festlegung trifft die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.

Fünf Fragen tragen den Code F und betreffen Eingriffe und Medikamente, die die Heilung verändert haben. Die längsten Fristen stehen nicht zufällig hier: Ein frisch operiertes Feld und eine Isotretinoin-Therapie greifen beide in dieselbe Wundheilung ein, auf die die Behandlung setzt.

Eine Operation in den letzten sechs Wochen ist in der Verordnung (EU) 2022/2346 als Kontraindikation für Geräte zur Fettreduktion genannt; der Bogen setzt für ein operiertes Behandlungsfeld eine deutlich längere Frist an, die aus der Fachliteratur stammt und als Empfehlung gekennzeichnet ist.

Fünf Fragen tragen den Code Z. Ein Ja schließt nicht die Kund:in aus, sondern eine Stelle: Die betroffene Stelle bleibt frei, die übrigen Zonen werden behandelt. Das ist der Unterschied zwischen einer Absage und einem angepassten Plan.

Unabhängig von diesen Antworten bleiben feste Zonen ausgespart: die Schilddrüse und die Luftröhre an der vorderen Mittellinie des Halses, der Bereich innerhalb des knöchernen Augenrands und der Nabel. Diese Liste steht im Bogen unter Zonen, Kartuschentiefe und ausgesparte Stellen.

Venenentzündung und Vaskulitis, Gefäßbrüchigkeit und Krampfadern im Behandlungsbereich nennt die Verordnung (EU) 2022/2346 für Geräte zur Fettreduktion. Die materialbezogenen und anatomischen Punkte stammen aus der Fachliteratur zu fokussiertem Ultraschall.

Vier Fragen tragen den Code D. Sie haben keine unmittelbare Folge für die Behandlung, sondern halten fest, was für spätere Sitzungen und für die Beurteilung des Verlaufs wichtig ist.

Darunter steht ein freies Feld für Ergänzungen zu den Angaben oben.

Hier beginnen die Seiten der behandelnden Person. An die Stelle der Hauttyp-Tabelle, die andere Bögen an dieser Stelle führen, tritt bei HIFU eine Zonentabelle: Die Zone begrenzt die Tiefe, das Behandlungsziel wählt aus den erlaubten Tiefen die Kombination. Die Tiefe wird durch Kartuschenwechsel geändert, nicht per Regler, weil der Fokus eine feste Eigenschaft des Wandlers ist.

Behandelt wird von tief nach oberflächlich: zuerst die tiefste zulässige Schicht, dann die flacheren. Die umgekehrte Reihenfolge erzeugt eine akustische Barriere, die Tiefenwelle wird reflektiert und die Wärme staut sich an der Oberfläche. Unter der Tabelle trägt die behandelnde Person Zonen, ausgesparte Stellen mit Grund, Gewebedicke und Laxität sowie Handstück und Modus ein.

Die Tiefenangaben sind klinische Richtwerte aus der Fachliteratur zu Multi-Kartuschen-Systemen und im Bogen als Empfehlung gekennzeichnet. Verbindlich ist die Gebrauchsanweisung des verwendeten Geräts.

Diese Seite ist der Grund, warum der HIFU-Bogen anders ausgeht als der zur Laser-Haarentfernung: Fokussierter Ultraschall arbeitet mit gezielter thermischer Gewebekoagulation, und genau dieser Zweck ist in Deutschland und in der Schweiz ausdrücklich geregelt. Drei Zeilen tragen den Code S; die behandelnde Person kreuzt das Betriebsland an und bestätigt, dass der Punkt erfüllt ist.

Darunter werden Betriebsland, behandelnde Person, Approbation oder Fachkunde-Nummer und das Datum der Geräteanzeige eingetragen. In Deutschland wird die Fachkunde für Ultraschallgeräte über die Schulung nach Anlage 3 Teil A mit Teil B und Teil F oder über die Approbation erworben, und der Betrieb der Anlage ist der zuständigen Behörde zwei Wochen vor Inbetriebnahme anzuzeigen.

Für Österreich ist die Lage ehrlich zu benennen: Es gibt keine Norm, die HIFU namentlich dem Arztvorbehalt zuweist. Die Einordnung folgt aus der Natur des Eingriffs, nicht aus einem Erlass. Wer in Österreich behandelt, sollte das vorher rechtlich prüfen lassen.

Die Wirkung setzt eine Erwärmung des Fokuspunktes auf etwa 65 bis 75 Grad voraus, deshalb gehört der Schmerzplan in den Bogen und nicht in ein Nebengespräch: Betäubungscreme mit Einwirkzeit und weitere Maßnahmen werden eingetragen, dazu die geplanten Parameter je Zone mit Tiefe, Energie, Linien und Modus.

Die Entscheidung wird angekreuzt und begründet:

• behandeln
• behandeln mit angepasster Energie
• ärztliche Freigabe abwarten
• verschieben auf ein Datum
• Stelle ausgespart, übrige Zonen behandelt
• ablehnen und verweisen

Sechs Möglichkeiten, von denen nur eine eine Absage ist. Das ist Absicht: Der Bogen soll die Zone ausschließen, nicht die Kund:in.

Ab hier füllt niemand mehr etwas aus. Die Aufklärungsseiten erklären das Verfahren, die Reaktionen und die Grenzen; sie sind der Teil, den die Kund:in vor der Unterschrift liest.

• Der Schall wird auf einen Punkt in der Tiefe gebündelt und erwärmt ihn auf etwa 65 bis 75 Grad. Die Haut darüber bleibt geschlossen.
• Die Tiefe bestimmt die Kartusche: je niedriger die Frequenz, desto tiefer der Punkt.
• Im Gesicht erreicht die Energie Bindegewebe und Muskelfaszie, am Körper das Fettgewebe darunter.
• Die Wärme erzeugt viele kleine, gezielte Verletzungen. Darauf bildet der Körper über Wochen neues Kollagen.
• Am Körper werden Fettzellen zerstört; der Abtransport läuft über Wochen über das Lymphsystem.
• Melanin spielt keine Rolle. Kein Hauttyp schließt die Behandlung aus, und Bräune davor ist kein Grund zu verschieben. Deshalb führt dieser Bogen keine Hauttyp-Tabelle, anders als der Bogen zur Laser-Haarentfernung.
• Das Gerät zeigt kein Bild aus dem Inneren. Wo Knochen, Nerv und Gefäß liegen, ergibt sich aus der Anatomie und der Zonenwahl, nicht aus einer Anzeige.

Dass HIFU tiefer eindringt als Laserstrahlen, das Gewebe punktuell auf bis zu 70 Grad erwärmt und über Mikroverletzungen neue Kollagenbildung auslöst, beschreibt auch die Vollzugshilfe des BAG zur V-NISSG; sie nennt zugleich die Nervenschädigung bei zu tief gewählter Eindringtiefe als Risiko.

Normal und zu erwarten

• Rötung, Stunden bis 24 Stunden
• leichte Schwellung, 24 bis 48 Stunden, gelegentlich bis eine Woche
• Druckempfindlichkeit wie Muskelkater, mehrere Tage bis zwei Wochen
• vorübergehende Taubheit oder kleine Blutergüsse, 7 bis 10 Tage
• kleine Quaddeln entlang der Behandlungslinien, für Stunden
• die Behandlung ist spürbar, Schmerzfreiheit wird nicht zugesagt

Sofort ärztlich abklären

• bleibende Schwäche oder deutliche Asymmetrie, etwa eine hängende Lippe oder eine Braue, die sich nicht heben lässt
• starker, scharfer oder brennender Schmerz, der zunimmt oder auf Paracetamol nicht anspricht
• Blasen, Verbrennung oder weiße Papeln an der Oberfläche, ein Zeichen für fehlerhafte Kopplung
• zunehmende oder ausgedehnte Taubheit über den Behandlungstag hinaus

Diese Ereignisse sind selten; die Fachliteratur nennt einen Anteil unter zwei Prozent. Der Bogen nennt sie trotzdem beim Namen, weil die Kund:in sie erkennen können muss, wenn sie zu Hause auftreten.

• Der Soforteffekt ist klein: etwa ein Fünftel des späteren Ergebnisses, und davon ist ein Teil Schwellung.
• Das Ergebnis reift über 90 bis 180 Tage. Beurteilt wird es um die zwölfte Woche, nicht in der ersten.
• Gesicht: in der Regel eine Sitzung, Auffrischung typischerweise nach 12 bis 18 Monaten (empfohlen).
• Körper: meist zwei bis drei Sitzungen im Abstand von vier Wochen; der Fettabbau zeigt sich über 8 bis 12 Wochen (empfohlen).
• Kein Ersatz für eine Operation. Bei stark erschlaffter Haut ist das erreichbare Ergebnis begrenzt.
• Keine Methode zur Gewichtsreduktion.
• Kein garantiertes Ergebnis, und keine Kostenübernahme durch eine Versicherung.

Den Hinweis, dass Lipolyse keine zuverlässige Methode zur Gewichtsreduktion ist, dass Bewegung und eine Umstellung von Ernährung und Lebensstil die Alternativen sind und dass solche Geräte für die Behandlung einer klinisch diagnostizierten Fettleibigkeit nicht validiert sind, schreibt die Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346 vor. Der Bogen übernimmt ihn wörtlich in die Aufklärung.

Die Aufklärung über Alternativen ist in Deutschland kein Höflichkeitstext, sondern Pflichtinhalt der Beratung vor der Anwendung (§ 3 Abs. 1 Nr. 6 NiSV). Der Bogen nennt sie mit ihren Risiken, nicht nur mit ihren Versprechen.

Die Risikoangaben zu den Alternativen sind im Bogen als Empfehlung gekennzeichnet.

Vor der Sitzung

• Haut im Feld sauber, ohne Make-up und ohne Öl; das Kontaktgel braucht eine geschlossene Oberhaut
• entzündungshemmende Schmerzmittel 48 bis 72 Stunden vorher pausieren, Paracetamol ist möglich
• Betäubungscreme nur nach Anweisung und mit der besprochenen Einwirkzeit
• bei Herpes in der Vorgeschichte antivirale Prophylaxe nach ärztlicher Anweisung
• Zeit einplanen, die Behandlung dauert je nach Zonen länger als eine kosmetische Anwendung

Nach der Sitzung

• Sauna, Dampfbad, heiße Bäder und heiße Duschen 48 bis 72 Stunden meiden
• anstrengenden Sport 24 bis 48 Stunden meiden, leichtes Gehen ist erlaubt
• Retinoide, Fruchtsäuren, hochdosiertes Vitamin C und mechanische Peelings 3 bis 7 Tage aussetzen
• in den ersten 24 Stunden möglichst kein Make-up
• entzündungshemmende Schmerzmittel ein bis zwei Wochen meiden, sie bremsen den Kollagenaufbau
• Alkohol 7 Tage meiden, Rauchen verschlechtert Durchblutung und Ergebnis
• Sonnenschutz LSF 30 oder höher für 2 bis 4 Wochen

Der Sonnenschutz steht dort nicht wegen des Ultraschalls: Entzündetes Gewebe neigt unter UV-Licht zu dunklen Flecken, und UV baut frisch gebildetes Kollagen wieder ab.

Sitzung sofort abbrechen bei

• scharfem, punktuellem Schmerz statt gleichmäßiger Wärme
• Weißfärbung, Blasen oder Papeln an der Oberfläche
• plötzlicher Schwäche der Gesichtsmuskulatur
• Schmerz, der als Knochenschmerz beschrieben wird

Danach senkt die behandelnde Person die Energie, prüft Kartusche und Kopplung, erneuert das Gel, dokumentiert das Ereignis gesondert und eskaliert ärztlich.

Diese Seite gehen Kund:in und behandelnde Person gemeinsam durch. Die fünf Punkte sind keine Hausordnung, sondern die Pflichtinhalte, die § 3 Abs. 1 Nr. 6 NiSV für die Beratung vor der Anwendung vorschreibt:

• die Anwendung und ihre Wirkungen
• gesundheitliche Risiken und Nebenwirkungen
• mögliche Alternativen und deren Risiken
• der individuelle Behandlungsplan: Gerät, Zonen, Tiefen, Energie und die Gründe dafür
• die mögliche Notwendigkeit einer vorherigen fachärztlichen Abklärung

Darunter stehen zwei getrennte Einwilligungen für Fotos: eine für die Dokumentation des Verlaufs, eine gesonderte und freiwillige für Marketing und soziale Medien. Die Trennung ist bei HIFU besonders praktisch, weil erst die zwölfte Woche das Ergebnis zeigt und der Verlauf ohne Ausgangsbild nicht beurteilbar ist.

Beratungsprotokoll und Einverständniserklärung sind in Deutschland im Betrieb vorzuhalten und zehn Jahre aufzubewahren, danach unverzüglich zu löschen (§ 3 Abs. 2 NiSV). In Österreich darf eine ästhetische Behandlung frühestens vier Wochen nach Vorliegen aller Einwilligungen durchgeführt werden, und die Einwilligung ist bis eine Woche vor dem Termin ohne finanziellen Nachteil widerrufbar (§ 7 ÄsthOpG). Rechtsgrundlage der Datenverarbeitung ist die ausdrückliche Einwilligung nach Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO.

Die Kund:in bestätigt, dass sie die Angaben wahrheitsgemäß gemacht, die Aufklärung erhalten und verstanden hat und in die Behandlung einwilligt. Drei Punkte stehen im HIFU-Bogen ausdrücklich dabei: dass das Ergebnis über Monate entsteht, dass keine bestimmte Wirkung zugesagt wurde und dass die Behandlung spürbar ist.

Ebenfalls zugesagt wird eine Mitteilungspflicht, die bei diesem Verfahren mehr Gewicht hat als anderswo: Änderungen des Gesundheitszustands, neue Medikamente sowie neu eingebrachte Filler, Fäden oder Implantate werden vor jeder weiteren Sitzung mitgeteilt. Unterschrieben wird von der Kund:in, von der behandelnden Person und bei Minderjährigen zusätzlich von der sorgeberechtigten Person.

Das Beiblatt ist die letzte Seite, damit es einzeln nachgedruckt werden kann. Vor jeder weiteren Sitzung bestätigt die Kund:in mit ihrer Unterschrift im Block, dass keiner der folgenden Punkte zutrifft. Trifft einer zu, wird die Sitzung verschoben.

Was jeder Sitzungsblock festhält

• Sitzung Nr. und Datum
• Zonen und Parameter, je Zone Kartusche und Tiefe in mm, Energie, Linien, Handstück, Modus und Betäubung
• Reaktion: keine, Rötung, Schwellung, Druckempfindlichkeit, abnormal mit Beschreibung, dazu ein Kontrolltermin
• Unterschrift der Kund:in und der Behandler:in
• „Forts.“, wenn ein weiteres Beiblatt folgt

Auf dem Blatt stehen zwei Sitzungsblöcke statt der üblichen drei: Die Bestätigungsliste ist bei HIFU länger, und die Serie ist kurz. Im Gesicht folgt der nächsten Sitzung meist erst ein Jahr später, am Körper sind es zwei bis drei Sitzungen. Der Kontrolltermin im Block ist dafür gedacht, das Ergebnis um die zwölfte Woche festzuhalten.

PDF, DIN A4, zwölf Seiten, Deutsch. Kostenfrei für Ihr Studio: herunterladen, ausdrucken, verwenden.

• § 9 NiSV · Fachkunde zur Anwendung von Ultraschall und Arztvorbehalt · gesetze-im-internet.de
• § 3 NiSV · Allgemeine Anforderungen an den Betrieb, Beratung, Dokumentation, Anzeige · gesetze-im-internet.de
• BAG · Vollzugshilfe zum 2. Abschnitt der V-NISSG, Kapitel 5.4.1 Behandlungen mit hochfokussiertem Ultraschall
• ÄsthOpG · Bundesgesetz über die Durchführung von ästhetischen Behandlungen und Operationen (AT) · RIS
• Ärztegesetz 1998, § 2 · Umfang der ärztlichen Tätigkeit (AT) · RIS
• Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), Anhang XVI Nummer 4 · Geräte zur Reduzierung, Entfernung oder Zersetzung von Fettgewebe
• Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346, Anhang V · Gemeinsame Spezifikationen für Geräte zur Fettreduktion

Stand: September 2026.

Als „empfohlen“ gekennzeichnete Karenzzeiten, Tiefenzuordnungen und Verlaufsangaben stammen aus der Fachliteratur zu mikro- und makrofokussiertem Ultraschall, nicht aus den oben genannten Rechtsquellen. Verbindlich ist die Gebrauchsanweisung des verwendeten Geräts.

Der Bogen und diese Seite dienen der Information und ersetzen keine ärztliche oder rechtliche Beratung. Vor dem Einsatz ist die Vorlage durch eine Rechtsberatung im jeweiligen Betriebsland zu prüfen; die fachliche und rechtliche Verantwortung liegt bei der durchführenden Person.

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