Anamnesebogen Kryolipolyse: kostenlose PDF-Vorlage
Der KROND-Anamnesebogen zur Kryolipolyse klärt vor der ersten Sitzung ab, was die Behandlung ausschließt, verschiebt oder verändert: Kälteerkrankungen von Blut und Gefäßen, die Kontraindikationen der EU-Verordnung für Geräte zur Fettgewebereduktion, Bruch und Knoten im Areal, Pinch-Test und Applikatorwahl. Druckfertig in DIN A4, jede Frage auf dieser Seite erklärt, in der Reihenfolge des Bogens.
Drei Teile und ein Beiblatt: Wer füllt beim Kryolipolyse-Bogen was aus?
Der Anamnese- und Einwilligungsbogen zur Kryolipolyse besteht aus drei Teilen und einem Beiblatt, zusammen neun Seiten in DIN A4. Die Seiten sind nach Ausfüller getrennt: Keine Seite mischt Angaben der Kund:in mit denen der Behandler:in, und das Blatt, das bei jeder Sitzung gebraucht wird, steht zuletzt und lässt sich einzeln nachdrucken.
| Teil | Wer füllt aus, wann |
|---|---|
| Teil 1 · Anamnesebogen · Anamnese | Kund:in, einmalig bei der Erstaufnahme |
| Teil 1 · Anamnesebogen · Befund | Behandler:in, vor der ersten Sitzung |
| Teil 2 · Aufklärung | nur zum Lesen, nichts auszufüllen |
| Teil 3 · Einwilligung | Kund:in und Behandler:in gemeinsam, dann unterschreiben |
| Beiblatt | Behandler:in, bei jeder Sitzung |
Die Kund:in kreuzt Nein oder Ja an. Nur bei Ja erscheint darunter ein kurzes Zusatzfeld, und bei Unsicherheit wird nichts angekreuzt, sondern nachgefragt.
Was bedeuten die Codes S, P, A, Z, F und D?
Vor jeder Ja-Nein-Frage steht ein Code, zum Beispiel A.5.1. Der Buchstabe ist eine von sechs Kategorien, die die Fußzeile jeder auszufüllenden Seite erklärt; die Zahlen zeigen, wo die Frage im Bogen steht.
| Kategorie | Bedeutung laut Bogen | Wo im Bogen |
|---|---|---|
| S · Stopp | Behandlung ausgeschlossen, nicht durch Warten lösbar | Kälteerkrankungen, Ausschlussliste der EU-Verordnung, Betriebsland und Qualifikation |
| P · Parameter | Behandlung möglich, mit angepasster Einstellung | Applikator, Vakuum und Zyklus |
| A · Arzt | nur mit schriftlicher ärztlicher Freigabe | Bruch, Knoten und Fettstoffwechsel |
| Z · Zone | nur die betroffene Stelle wird ausgespart | Tastbefund und Pinch-Test |
| F · Frist | Termin verschieben, frühesten Zeitpunkt ausrechnen | Karenz nach Operation, Infekt und Fieber |
| D · Doku | ohne Folge, nur für die Kundenakte | Gewicht, Medikamente und Allergien |
Person, Areale und Ziel: Warum steht der Body-Mass-Index im Bogen?
Vor den Fragen trägt die Kund:in Vor- und Nachname, Geburtsdatum, Adresse, Telefon, E-Mail, Körpergröße, Gewicht, Body-Mass-Index und die gewünschten Areale ein. Im Kopf der ersten Seite stehen Studio und Anschrift, Datum und Kunden-Nr.; in das leere Feld oben links kommt das Logo des Studios.
Der Body-Mass-Index ist kein Beiwerk: Ein Wert über 40 steht als Gegenanzeige in der Ausschlussliste der EU-Verordnung und wird dort als eigene Frage abgefragt.
Kälteerkrankungen von Blut und Gefäßen: Wann ist Kryolipolyse ausgeschlossen?
Sechs Fragen tragen den Code S. Sie betreffen den Teil der Kundschaft, bei dem die Kälte nicht auf das Fett wirkt, sondern auf Blut und Gefäße. Trifft eine zu, wird nicht behandelt, und ein späterer Termin ändert daran nichts.
| Code | Frage im Bogen | Erläuterung im Bogen |
|---|---|---|
| S.2.1 | Wurde bei Ihnen eine Kryoglobulinämie festgestellt? | Eiweiße im Blut, die bei Kälte verklumpen. |
| S.2.2 | Wurde bei Ihnen eine Kälteagglutininkrankheit oder eine paroxysmale Kältehämoglobinurie festgestellt? | Kälte zerstört dabei rote Blutkörperchen. |
| S.2.3 | Bekommen Sie bei Kälte Quaddeln, Juckreiz oder Schwellungen? | Kälteurtikaria. Bei Verdacht zuerst ärztlich abklären lassen. |
| S.2.4 | Haben Sie ein Raynaud-Syndrom oder bekommen Sie Frostbeulen? | Finger oder Zehen werden bei Kälte weiß, dann blau, und schmerzen. Pernio, Frostbeulen. |
| S.2.5 | Ist die Durchblutung im gewünschten Areal gestört? | z. B. bei einer arteriellen Verschlusskrankheit, nach einer Bestrahlung oder nach einem Gefäßeingriff. |
| S.2.6 | Ist Ihr Temperatur- oder Schmerzempfinden im gewünschten Areal gestört? | z. B. nach einer Nervenschädigung. Wer die Kälte nicht spürt, kann eine Erfrierung nicht melden. Empfohlen. |
Kryoglobulinämie, Kälteagglutininkrankheit, paroxysmale Kältehämoglobinurie, Kälteurtikaria, Raynaud-Syndrom, Pernio und eine schlechte Durchblutung im Behandlungsbereich nennt die US-Arzneimittelbehörde FDA als Gründe, auf eine Kälteanwendung zur Fettreduktion zu verzichten. S.2.6 steht in keiner der geprüften Quellen und ist im Bogen als Empfehlung gekennzeichnet.
Die Ausschlussliste der EU-Verordnung: Welche Kontraindikationen gelten für Geräte zur Fettreduktion?
Neun weitere Fragen tragen den Code S. Sie stammen nicht aus der Praxis eines Studios, sondern aus dem Unionsrecht: Die Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346 legt für Geräte zur Verringerung, Entfernung oder Zerstörung von Fettgewebe fest, welche Gegenanzeigen jede Gebrauchsanweisung enthalten muss. Der Bogen fragt sie einzeln ab.
| Code | Frage im Bogen | Erläuterung im Bogen |
|---|---|---|
| S.3.1 | Besteht bei Ihnen eine Krebserkrankung oder ein Tumor? | |
| S.3.2 | Haben Sie Diabetes mellitus? | Zuckerkrankheit, Typ 1 oder Typ 2. |
| S.3.3 | Haben Sie Bluthochdruck, der nicht eingestellt ist? | |
| S.3.4 | Besteht eine Herz-, Lungen- oder Kreislauferkrankung? | |
| S.3.5 | Haben Sie eine Venenentzündung oder eine Gefäßentzündung? | Phlebitis, Vaskulitis. |
| S.3.6 | Wird bei Ihnen eine Gerinnungsstörung mit gerinnungshemmenden Medikamenten behandelt? | |
| S.3.7 | Sind Ihre Gefäße brüchig, platzen sie leicht? | |
| S.3.8 | Liegt Ihr Body-Mass-Index über 40? | Wert aus Abschnitt 1. |
| S.3.9 | Sind Sie jünger als 18 Jahre? |
Vier weitere Punkte derselben Liste enden wieder und stehen deshalb nicht hier, sondern unter Karenz nach Operation, Infekt und Fieber: Schwangerschaft, eine Operation in den letzten sechs Wochen, Hautinfektionen und offene Läsionen sowie erhöhte Körpertemperatur. Krampfadern im Behandlungsbereich betreffen nur eine Stelle und stehen im Tastbefund der Behandler:in.
Weicht die Gebrauchsanweisung des verwendeten Geräts von dieser Liste ab, gilt die strengere Angabe. Das Alter unter 18 Jahren ist der Grund, warum der Bogen keine Unterschrift von Sorgeberechtigten vorsieht.
Karenz nach Operation, Infekt und Fieber: Wie lange muss man vor der Kryolipolyse warten?
Vier Fragen tragen den Code F. Bei Ja wird der Termin verschoben: Die Kund:in trägt ein, wann der Punkt zuletzt zutraf, und daraus wird der frühestmögliche Tag ausgerechnet. Vor jeder weiteren Sitzung werden diese vier Punkte auf dem Beiblatt kurz bestätigt.
| Code | Frage im Bogen | Frei ab |
|---|---|---|
| F.4.1 | Sind Sie schwanger oder stillen Sie? | nach dem Abstillen, keine Behandlung |
| F.4.2 | Wurden Sie in den letzten sechs Wochen operiert? Gilt besonders für Eingriffe im gewünschten Areal. | sechs Wochen nach der Operation |
| F.4.3 | Ist die Haut im gewünschten Areal gerade verletzt, entzündet oder infiziert? Offene Stelle, Ausschlag, Pilz, Abszess. | nach vollständiger Abheilung, mit Kontrolltermin |
| F.4.4 | Haben Sie Fieber oder einen akuten Infekt? | sobald Fieber und Infekt abgeklungen sind |
Alle vier Punkte stehen in derselben EU-Liste wie die Fragen unter Ausschlussliste der EU-Verordnung; die Verordnung nennt für die Operation ausdrücklich sechs Wochen.
Bruch, Knoten und Fettstoffwechsel: Wann braucht die Kryolipolyse eine ärztliche Freigabe?
Drei Fragen tragen den Code A. Sie schließen nicht aus, doch bei Ja wird erst behandelt, wenn die schriftliche Freigabe einer Ärztin oder eines Arztes vorliegt.
| Code | Frage im Bogen | Erläuterung im Bogen |
|---|---|---|
| A.5.1 | Ist bei Ihnen ein Bruch bekannt oder wölbt sich im gewünschten Areal beim Husten, Pressen oder Aufrichten etwas vor? | Der Applikator saugt die Bauchdecke an. Nach Kälteanwendungen zur Fettreduktion sind Brüche im behandelten Bereich berichtet worden. |
| A.5.2 | Gibt es im gewünschten Areal einen Knoten, eine Verhärtung oder eine neue Veränderung? | |
| A.5.3 | Haben Sie eine Lebererkrankung oder eine Störung des Fettstoffwechsels? | Die gelösten Fettbausteine werden über Leber und Kreislauf abgebaut. Die EU-Verordnung nennt Leber- und Kreislauffunktionsstörungen ausdrücklich als erhöhtes Risiko. |
Unabhängig von diesen drei Fragen empfiehlt die EU-Verordnung allen Kund:innen, sich vor der Behandlung ärztlich beraten zu lassen, einschließlich einer Untersuchung der vorgesehenen Areale. Der Hinweis steht im Bogen über der Fragenliste.
Was Applikator, Vakuum und Zyklus verändert: Welche Angaben ändern die Auswahl des Aufsatzes?
Vier Fragen tragen den Code P. Ein Ja schließt nicht aus, es ändert die Auswahl. Die im Bogen genannten Anpassungen sind als Empfehlungen gekennzeichnet, weil keine der geprüften Quellen sie vorschreibt.
| Code | Frage im Bogen | Erläuterung im Bogen |
|---|---|---|
| P.6.1 | Wurde im gewünschten Areal schon einmal Fett abgesaugt oder gibt es dort eine ältere Narbe? | Narbengewebe zieht sich ungleich in den Applikator. Empfohlen: kleinerer Aufsatz. |
| P.6.2 | Hatten Sie schon einmal eine Kryolipolyse mit einer ungewöhnlichen Reaktion? | z. B. eine Blase, eine Verhärtung oder eine Zunahme des Umfangs. Empfohlen: Areal und Aufsatz neu wählen. |
| P.6.3 | Bekommen Sie leicht blaue Flecken, ohne dass eine Gerinnungsstörung festgestellt wurde? | Empfohlen: niedrigere Vakuumstufe. |
| P.6.4 | Reagieren Sie stark empfindlich auf Kälte, ohne dass eine Erkrankung aus Abschnitt 2 festgestellt wurde? | Empfohlen: kürzerer erster Zyklus. |
Eine Zunahme des Umfangs nach einer früheren Sitzung ist der Grund, warum P.6.2 nicht nur nach der Behandlung fragt, sondern nach der Reaktion darauf. Was dahinterstecken kann, steht unter Seltene, aber ernste Ereignisse.
Gewicht, Medikamente und Allergien: Warum fragt der Bogen nach dem Gewichtsverlauf?
Vier Fragen tragen den Code D. Sie haben keine Folge für die Freigabe, sind aber nötig, um das Ergebnis nach zwölf Wochen überhaupt beurteilen zu können: Wer in derselben Zeit drei Kilogramm abnimmt, misst nicht die Wirkung der Kälte. Für alle vier Fragen gibt es ein gemeinsames Feld, in das bei Ja eingetragen wird.
| Code | Frage im Bogen | Erläuterung im Bogen |
|---|---|---|
| D.7.1 | Hat sich Ihr Gewicht in den letzten sechs Monaten verändert? | |
| D.7.2 | Nehmen Sie regelmäßig Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel? | |
| D.7.3 | Haben Sie Allergien, auch gegen Pflaster, Folien oder Gele? | Zwischen Haut und Applikator liegt eine Schutzfolie mit Gel. |
| D.7.4 | Bestehen weitere Erkrankungen, die auf diesem Bogen nicht genannt sind? |
Tastbefund und Pinch-Test: Welches Fettpolster eignet sich für die Kryolipolyse?
Hier beginnt der Teil, den die Behandler:in ausfüllt. Sie hält je Areal die Fettschicht im Pinch-Test fest, einen Seitenunterschied, die Hautqualität und die Beschaffenheit der Fettschicht: weich und gut verschieblich oder fest und wenig verschieblich.
| Code | Frage im Bogen | Was bei Ja angekreuzt wird |
|---|---|---|
| Z.8.1 | Finden sich im Areal Stellen, die ausgespart werden müssen? | Krampfadern im Behandlungsbereich · offene oder entzündete Stelle, Ekzem, Ausschlag oder frische Narbe an der Aufsatzfläche · Bereich, den der Applikator nicht plan und vollständig fassen kann, etwa Faltenrand, Knochenkante, Nabel. Dazu die Lage der ausgesparten Stellen. |
Ein Ja schließt eine Stelle aus, nicht die Kund:in: Die übrigen Areale werden regulär behandelt. Krampfadern im Behandlungsbereich stehen in der Ausschlussliste der EU-Verordnung, treffen aber nur die Stelle, an der sie liegen.
Feste, wenig verschiebliche Fettpolster werden in der Literatur häufiger mit einer paradoxen Fettvermehrung in Verbindung gebracht, vor allem bei Männern. Deshalb ist die Beschaffenheit ein eigenes Feld und nicht nur eine Randnotiz; besprochen wird sie vor der Einwilligung.
Areal, Applikator und Zyklus: Welche Körperzonen behandelt die Kryolipolyse?
Die Tabelle im Bogen listet acht Areale: untere Bauchdecke, obere Bauchdecke, Flanken, Rücken, Oberarme, Oberschenkel, Gesäßfalte und Unterkinn. Je Areal werden Pinch-Test, Applikator und Cup sowie Temperatur, Dauer und Vakuumstufe eingetragen und das Areal angekreuzt.
Die Regel darüber ist einfach: Ein Areal ist nur geeignet, wenn der Applikator die Fettschicht vollständig und plan fasst. Temperatur, Dauer, Vakuumstufe und der Mindestabstand zwischen zwei Zyklen im selben Areal stehen nicht im Bogen, sondern in der Gebrauchsanweisung des Geräts; die EU-Verordnung verlangt vom Hersteller ausdrücklich, diesen Mindestabstand in seiner Risikoanalyse zu berücksichtigen. Der Bogen hat dafür zwei Felder: Mindestabstand und geplante Zyklen je Areal.
Ebenfalls in diesem Abschnitt: der Hinweis, dass das gelöste Areal direkt nach dem Abnehmen des Applikators zwei Minuten massiert wird. Warum, steht unter Vor dem Termin, nach dem Termin.
Betriebsland und Qualifikation: Wer darf Kryolipolyse durchführen? (DE, AT, CH)
Die Kryolipolyse ist der Fall, in dem sich die drei Länder am deutlichsten unterscheiden. Der Bogen kreuzt zuerst das Betriebsland an, hält Qualifikation und Nachweis fest und prüft dann den Punkt des eigenen Landes. Trifft er zu, wird nicht behandelt.
| Code | Punkt im Bogen | Erläuterung im Bogen |
|---|---|---|
| S.10.1 | Deutschland. Die Kryolipolyse wird von einer Person ohne Approbation und ohne Heilpraktikererlaubnis durchgeführt. | Kälte erzeugt keine nichtionisierende Strahlung, die Anwendung fällt daher nicht unter die NiSV. Behörden und Verwaltungsgerichte ordnen sie jedoch als Heilkunde ein, zuletzt das Verwaltungsgericht Augsburg gegenüber einem Kosmetikstudio. Ohne beides ist die Ausübung nach § 5 Heilpraktikergesetz strafbar. |
| S.10.2 | Österreich. Die durchführende Person hat nicht die volle Befähigung für das Kosmetikgewerbe, sondern nur ein Teilgewerbe. | Die Kryolipolyse gilt als Schlankheitsbehandlung im reglementierten Gewerbe Kosmetik nach § 94 Z 42 GewO 1994. Ein Teilgewerbe, etwa eingeschränkt auf die Haarentfernung, trägt sie nicht. Grundlage sind Stellungnahmen von Ministerium und Wirtschaftskammer, keine Gerichtsentscheidung. |
| S.10.3 | Schweiz. Es liegt kein Sachkundenachweis „Cellulite und Fettpolster“ vor. | Die BAG-Vollzugshilfe zum 2. Abschnitt V-NISSG führt Kälteanwendungen im Geltungsbereich der Verordnung und nennt die Kryolipolyse unter den Technologien dieses Sachkundenachweises. Kein Arztvorbehalt. |
Was der Bogen über das Gerät festhält
- CE-Kennzeichen mit vierstelliger Nummer einer benannten Stelle liegt vor
- die Zweckbestimmung des Herstellers lässt den Betrieb durch nicht-ärztliches Fachpersonal zu
- die Gebrauchsanweisung liegt im Betrieb vor, Gegenanzeigen, Temperatur, Dauer und Mindestabstand sind daraus übernommen
- Temperatur-, Zeit- und Alarmfunktionen des Geräts wurden geprüft
Der zweite Punkt ist in Österreich entscheidend: Lautet die Zweckbestimmung des Herstellers auf ärztliche Anwendung, ist der Kosmetikkanal für dieses Gerät zu, unabhängig von der Gewerbeberechtigung.
Freigabe und Zyklenplan: Wie hält der Bogen Entscheidung und Kontrolltermin fest?
Der letzte Abschnitt vor der Aufklärung ist ein Pflichtfeld. Zuerst bestätigt die Behandler:in zwei Punkte: dass die Kund:in Ablauf, Wirkung und Folgen verstehen und zustimmen kann, und dass über die paradoxe Fettvermehrung gesprochen wurde, bei fester Fettschicht gesondert. Dann folgen die vorgenommene Anpassung und die Entscheidung.
- behandeln
- behandeln mit Anpassung
- ärztliche Freigabe abwarten
- verschieben auf ein Datum
- ablehnen und verweisen
- Areal ausgeschlossen, übrige Areale behandelt
Zuletzt werden der Kontrolltermin nach zwölf Wochen und die Begründung der Entscheidung eingetragen. Die Fähigkeit, die Folgen des Verfahrens zu verstehen, ist kein Zusatz des Studios: Sie steht in derselben EU-Liste wie die Fragen unter Ausschlussliste der EU-Verordnung.
Was die Kälte im Fettgewebe auslöst: Wie funktioniert Kryolipolyse?
Teil 2 des Bogens wird nicht ausgefüllt, sondern gelesen. Er beginnt mit der Wirkung: Der Applikator zieht die Fettfalte an und kühlt sie über längere Zeit. Fettzellen reagieren empfindlicher auf Kälte als Haut, Muskel und Nerven; ein Teil der gekühlten Fettzellen geht zugrunde und wird über Wochen abgebaut, die Haut bleibt erhalten. Gemessen wird der Unterschied in Studien nach etwa zwölf Wochen.
Was realistisch ist
- die Behandlung verändert die Fettschicht im behandelten Areal, nicht das Körpergewicht und nicht die Körperform insgesamt
- nicht jede Person spricht gleich an; wie viele Zyklen je Areal sinnvoll sind, wird vorher besprochen
- erschlaffte Haut wird durch die Behandlung nicht gestrafft
- ein Ergebnis hält nur, solange das Gewicht gehalten wird, weil die verbliebenen Fettzellen wieder größer werden können
Dazu kommt ein Hinweis, den die EU-Verordnung für Geräte zur Fettgewebereduktion vorschreibt: Lipolyse ist keine zuverlässige Methode zur Gewichtsreduktion. Als Alternative und zum Erhalt des Ergebnisses sind Bewegung sowie eine Umstellung von Ernährung und Lebensstil vorgesehen, und für die Behandlung einer ärztlich festgestellten Adipositas sind die Geräte nicht geprüft.
Häufige Reaktionen und wie lange sie dauern: Welche Nebenwirkungen hat Kryolipolyse?
Während der Anwendung spürt die Kund:in Ziehen und Druck durch das Vakuum, dann ein intensives Kältegefühl, das nach einigen Minuten in Taubheit übergeht. Danach sind Reaktionen die Regel, nicht die Ausnahme: Der Bogen nennt die Häufigkeiten aus einer Zusammenfassung von 30 Studien mit 3158 behandelten Personen.
| Reaktion | Anteil der behandelten Personen |
|---|---|
| Taubheit im Areal | 49,5 % |
| Rötung | 44,5 % |
| Schwellung | 30,5 % |
| Schmerz | 28,8 % |
| Berührungsempfindlichkeit | 25,4 % |
| Kribbeln | 15,2 % |
| dunklere Verfärbung | 2 % |
Dazu kommen blaue Flecken an der Ansaugstelle. Rötung und Schwellung klingen in der Regel innerhalb weniger Tage ab, Schmerzen meist innerhalb eines Monats, die Taubheit kann etwa drei Monate anhalten.
Eigener Punkt im Bogen ist der verzögerte Schmerz: Einige Tage nach der Sitzung kann ein neuer, deutlicher Schmerz auftreten. Er hält meist drei bis elf Tage an, klingt vollständig ab und ist am Bauch sowie bei jüngeren Frauen häufiger beschrieben.
Seltene, aber ernste Ereignisse: Wie häufig ist die paradoxe Fettvermehrung?
Die paradoxe Fettvermehrung ist der Punkt, an dem sich die Kryolipolyse von den übrigen apparativen Behandlungen unterscheidet: Das behandelte Fettpolster wird größer statt kleiner, meist Wochen bis Monate nach der Sitzung, fest und gut abgrenzbar. Sie bildet sich nicht von selbst zurück und wird in der Regel chirurgisch behandelt.
Eine Zusammenfassung von 28 Studien mit 13.078 behandelten Personen nennt eine Häufigkeit von 0,22 Prozent, also etwa eine von 455 Personen. Männer sind häufiger betroffen als Frauen. Genau deshalb hält der Tastbefund fest, ob die Fettschicht fest und wenig verschieblich ist.
Weitere seltene Ereignisse
- Erfrierung oder Kälteverbrennung der Haut, in schweren Fällen bis in tiefere Schichten
- Nervenschädigung mit anhaltender Taubheit oder verändertem Gefühl; beschrieben ist auch eine veränderte Lippen- oder Zungenstellung
- Brüche im behandelten Bereich sind nach Kälteanwendungen zur Fettreduktion berichtet worden
- Knoten und Verfärbungen der Haut
- Konturunregelmäßigkeiten, Flüssigkeitsansammlungen, Infektion und Entzündung; diese Punkte muss die Gebrauchsanweisung jedes Geräts zur Fettgewebereduktion nennen
Der Bogen sagt auch, was zu tun ist: Bei einer Blase, einer offenen Stelle, zunehmendem Schmerz, einer neuen Vorwölbung oder einer Zunahme des Umfangs im behandelten Areal informiert die Kund:in das Studio und lässt den Befund ärztlich abklären. Unerwünschte Wirkungen werden nach Vorgabe der Gebrauchsanweisung an den Hersteller gemeldet.
Vor dem Termin, nach dem Termin: Warum wird das Areal nach der Kryolipolyse massiert?
Vor der Sitzung: Areal sauber und ohne Creme, Öl oder Selbstbräuner, bequeme Kleidung, die das Areal frei lässt. Ein Zyklus dauert je Areal etwa 35 bis 70 Minuten, die genaue Dauer steht in der Gebrauchsanweisung. Gewicht und Fotos werden vor der ersten Sitzung festgehalten, sonst ist das Ergebnis nach zwölf Wochen nicht beurteilbar.
Während der Sitzung ist das Ziehen normal. Sofort zu melden sind brennender oder stechender Schmerz, ein Taubheitsgefühl außerhalb des Applikators und Unwohlsein.
Zwei Minuten Massage nach dem Abnehmen
Direkt nach dem Abnehmen des Applikators wird das gelöste Areal zwei Minuten massiert, zuerst kräftig knetend, dann kreisend. In einer kontrollierten Studie wurde jede Seite des Unterbauchs gleich behandelt, danach aber nur eine Seite massiert; die Reduktion der Fettschicht war auf der massierten Seite nach zwei Monaten deutlich größer. Deshalb steht die Massage im Beiblatt als eigener Punkt je Sitzung.
Danach sind normale Aktivitäten sofort möglich, es gibt keine Ausfallzeit. Das Gewicht wird gehalten, und das Ergebnis wird beim Kontrolltermin nach zwölf Wochen mit Fotos und Maßband beurteilt.
Abbruch der Sitzung: weiße Verfärbung der Haut außerhalb des Applikators, Blasenbildung, starke Schmerzen oder eine verrutschte oder beschädigte Schutzfolie. Der Zyklus wird beendet, das Areal fotografiert und dokumentiert und ärztlich abgeklärt.
Daten, Fotos und die Kontrolle nach zwölf Wochen: Warum braucht das Studio Gewicht und Maße?
Die Aufnahme- und Einwilligungsdokumentation unterliegt der Datenschutz-Grundverordnung und wird nicht an Dritte weitergegeben. Es bestehen die Rechte auf Auskunft, Berichtigung, Löschung im Rahmen der Aufbewahrungspflichten sowie Beschwerde bei der Aufsichtsbehörde.
Der Bogen begründet die Fotos hier anders als bei anderen Behandlungen: Das Ergebnis der Kryolipolyse zeigt sich erst nach Wochen, und ohne Fotos, Gewicht und Maße vom Tag der ersten Sitzung lässt es sich beim Kontrolltermin nicht beurteilen. Angekreuzt wird getrennt:
- Einwilligung in Vorher- und Nachher-Aufnahmen sowie in das Festhalten von Gewicht und Maßen zur Dokumentation des Behandlungsverlaufs
- gesonderte Einwilligung in die Verwendung für Marketing und soziale Medien, freiwillig, jederzeit widerrufbar und ohne Auswirkung auf die Behandlung
Zustimmung zur Kryolipolyse: Was bestätigt die Unterschrift?
Vor den Unterschriften stehen vier Bestätigungen zum Ankreuzen:
- die Aufklärung gelesen und verstanden zu haben und Fragen stellen zu können
- die Verbraucherinformation des Herstellers zum verwendeten Gerät erhalten zu haben
- zu wissen, dass die Kryolipolyse keine Methode zur Gewichtsabnahme ist und dass das Ergebnis erst nach etwa zwölf Wochen beurteilt wird
- über die paradoxe Fettvermehrung und über die Möglichkeit einer Erfrierung der Haut aufgeklärt worden zu sein
Die zweite Bestätigung ist eine Pflicht des Anwenders, keine Höflichkeit: Die EU-Verordnung verlangt, dass die Gebrauchsanweisung einen in laienverständlicher Sprache verfassten Anhang enthält und dass dieser der Kund:in vor der Behandlung ausgehändigt wird.
Es unterschreiben die Kund:in und die Behandler:in, dazu Ort und Datum. Eine Zeile für Sorgeberechtigte gibt es nicht, weil die Kryolipolyse erst ab 18 Jahren durchgeführt wird (Ausschlussliste der EU-Verordnung).
Sitzungsblätter: Was wird vor jeder Kryolipolyse-Sitzung bestätigt?
Das Beiblatt ist die letzte Seite und die einzige, die mehrfach gebraucht wird. Es trägt Name, Kunden-Nr. und „Blatt Nr.“ statt einer gedruckten Seitenzahl, damit sich weitere Blätter anhängen lassen. Statt eines Ankreuzrasters steht dort eine Bestätigungsliste: Mit ihrer Unterschrift bestätigt die Kund:in, dass keiner dieser Punkte zutrifft.
| Code | Punkt | Folge |
|---|---|---|
| F.4.1 | Schwangerschaft oder Stillzeit | Termin nach dem Abstillen |
| F.4.2 | Operation seit der letzten Sitzung, besonders im behandelten Areal | frei nach 6 Wochen |
| F.4.3 | Haut im Areal verletzt, entzündet oder infiziert | frei nach Abheilung |
| F.4.4 | Fieber oder akuter Infekt | frei nach Abklingen |
| S.3.6 | neu begonnenes gerinnungshemmendes Medikament | vor der Sitzung klären |
| A.5.1 | neue Vorwölbung im Areal beim Husten oder Pressen | ärztlich abklären |
| A.5.2 | neuer Knoten oder neue Verhärtung im Areal | ärztlich abklären |
| P.6.2 | ungewöhnliche Reaktion auf die letzte Sitzung | Auswahl anpassen |
Was jeder Sitzungsblock festhält
- Sitzung Nr. und Datum
- Areal, Applikator und Cup, Temperatur, Dauer und Vakuumstufe
- nach Abnahme: Massage zwei Minuten, Rötung, Schwellung, Taubheit oder auffällig mit Beschreibung
- Kontrolle am, für den Termin nach zwölf Wochen
- Unterschrift der Kund:in und der Behandler:in
- „Forts.“, wenn ein weiteres Beiblatt folgt
Drei Blöcke passen auf ein Blatt. Zeitkritische Fragen werden einmal bei der Erstaufnahme ausgefüllt, ihre Wiederholung lebt nur hier: Nichts wird zweimal abgefragt.
Häufige Fragen zur Kryolipolyse
Die Fragen, die vor der ersten Sitzung am häufigsten kommen, kurz beantwortet.
Wer darf in Deutschland Kryolipolyse durchführen?
In Deutschland nur Ärztinnen und Ärzte oder Heilpraktiker:innen. Kälte erzeugt keine nichtionisierende Strahlung, die NiSV erfasst sie deshalb nicht; Behörden und Verwaltungsgerichte ordnen die Kryolipolyse jedoch als Heilkunde ein. Wer sie ohne Approbation und ohne Heilpraktikererlaubnis ausübt, macht sich nach § 5 Heilpraktikergesetz strafbar. In Österreich ist sie als Schlankheitsbehandlung dem Kosmetikgewerbe zugeordnet, aber nur mit der vollen Befähigung nach § 94 Z 42 GewO, nicht mit einem Teilgewerbe. In der Schweiz braucht sie den Sachkundenachweis Cellulite und Fettpolster nach V-NISSG. Details je Land unter Betriebsland und Qualifikation.
Wann darf keine Kryolipolyse durchgeführt werden?
Ausgeschlossen sind Kälteerkrankungen von Blut und Gefäßen: Kryoglobulinämie, Kälteagglutininkrankheit, paroxysmale Kältehämoglobinurie, Kälteurtikaria, Raynaud-Syndrom und Frostbeulen sowie eine gestörte Durchblutung im Areal. Dazu kommt die Liste der EU-Verordnung für Geräte zur Fettgewebereduktion: Krebs oder Tumor, Diabetes mellitus, nicht eingestellter Bluthochdruck, Herz-, Lungen- oder Kreislauferkrankung, Venen- oder Gefäßentzündung, mit Antikoagulanzien behandelte Gerinnungsstörung, Gefäßbrüchigkeit, ein Body-Mass-Index über 40 und ein Alter unter 18 Jahren.
Was ist die paradoxe Fettvermehrung nach Kryolipolyse?
Das behandelte Fettpolster wird größer statt kleiner, meist Wochen bis Monate nach der Sitzung, fest und gut abgrenzbar. Sie bildet sich nicht von selbst zurück und wird in der Regel chirurgisch behandelt. Eine Zusammenfassung von 28 Studien mit 13.078 behandelten Personen nennt eine Häufigkeit von 0,22 Prozent, also etwa eine von 455 Personen. Männer sind häufiger betroffen als Frauen.
Wie lange hält die Taubheit nach einer Kryolipolyse an?
Taubheit ist die häufigste Reaktion und kann etwa drei Monate anhalten. Rötung und Schwellung klingen meist innerhalb weniger Tage ab, Schmerzen in der Regel innerhalb eines Monats. Einige Tage nach der Sitzung kann ein verzögerter Schmerz auftreten; er hält meist drei bis elf Tage an und klingt vollständig ab.
Wann sieht man das Ergebnis der Kryolipolyse?
Das Ergebnis entsteht langsam, weil der Körper die gekühlten Fettzellen über Wochen abbaut. In Studien wird der Unterschied nach etwa zwölf Wochen gemessen. Deshalb hält der Bogen Gewicht, Maße und Fotos vom Tag der ersten Sitzung fest und plant einen Kontrolltermin nach zwölf Wochen.
Ist Kryolipolyse eine Methode zum Abnehmen?
Nein. Die EU-Verordnung schreibt für Geräte zur Fettgewebereduktion den Hinweis vor, dass Lipolyse keine zuverlässige Methode zur Gewichtsreduktion ist und dass als Alternative Bewegung sowie eine Umstellung von Ernährung und Lebensstil in Betracht kommen. Die Geräte sind für die Behandlung einer ärztlich festgestellten Adipositas nicht geprüft. Die Behandlung verändert die Fettschicht im behandelten Areal, nicht das Körpergewicht.
Warum wird das Areal nach der Kryolipolyse massiert?
Weil die Massage direkt nach dem Abnehmen des Applikators die Wirkung verbessert. In einer kontrollierten Studie wurde jede Seite des Unterbauchs gleich behandelt, danach aber nur eine Seite zwei Minuten massiert, zuerst kräftig knetend, dann kreisend. Die Reduktion der Fettschicht war auf der massierten Seite nach zwei Monaten deutlich größer. Das Beiblatt hält deshalb je Sitzung fest, ob massiert wurde.
Druckfertiger Bogen für die Kryolipolyse
PDF, DIN A4, neun Seiten, Deutsch. Kostenfrei für Ihr Studio: herunterladen, ausdrucken, verwenden.
Quellen und Rechtsgrundlagen des Kryolipolyse-Bogens
- Durchführungsverordnung (EU) 2022/2346, Anhang V · gemeinsame Spezifikationen für Geräte zur Verringerung, Entfernung oder Zerstörung von Fettgewebe · EUR-Lex
- Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, Anhang XVI Nummer 4 · EUR-Lex
- § 2 NiSV · Begriffsbestimmungen, erfasste Anlagen · gesetze-im-internet.de
- § 1 Heilpraktikergesetz · Erlaubnis zur Ausübung der Heilkunde · gesetze-im-internet.de
- § 5 Heilpraktikergesetz · Strafvorschrift · gesetze-im-internet.de
- Gewerbeordnung 1994, § 94 Z 42 · reglementiertes Gewerbe Kosmetik (Schönheitspflege) · RIS
- BAG · Vollzugshilfe zum 2. Abschnitt der V-NISSG, Kälteanwendungen und Sachkundenachweis Cellulite und Fettpolster
- U.S. Food and Drug Administration · Non-Invasive Body Contouring Technologies, Kryolipolyse: Risiken und Gegenanzeigen
- Incidence of Paradoxical Adipose Hyperplasia After Cryolipolysis: A Systematic Review and Meta-Analysis · Aesthetic Surgery Journal Open Forum, 2025
- Cryolipolysis and associated health outcomes, adverse events, and satisfaction: A systematic review and meta-analysis · Obesity Reviews, 2025
- Enhanced clinical outcome with manual massage following cryolipolysis treatment · Lasers in Surgery and Medicine, 2014
- Delayed Onset Pain Associated With Cryolipolysis Treatment · Dermatologic Surgery, 2015
Stand: September 2026.
Als „empfohlen“ gekennzeichnete Anpassungen stammen aus keiner dieser Quellen.
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